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项目介绍
尊敬的患者及家属,您好!
多家医院正在进行一项“在中国成人2型糖尿病患者中比较LY05008(度拉糖肽注射液)与度易达®临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究”。
本品尚未上市,该项临床研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验通知书:CXSL2101196),并通过了医院伦理委员会的批准。该临床试验由北京医院牵头,在约30家医院共同开展。
入选标准
1.筛选时基于世界卫生组织(WHO,2020年)诊断和分类标准已被确诊患有2型糖尿病至少6个月的患者;
2.筛选前接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗,剂量为1.5g~2.0g/日,至少8周;
3.根据筛选及基线时研究中心检测结果,糖化血红蛋白(HbA1c)浓度≥7.0%且≤11.0%;
4.年龄为≥18岁且≤75岁,性别不限;
5.筛选及基线时体重指数(BMI)18.5≤体重指数(BMI)≤35.0kg/m²;
注:以上为部分入选条件,如果您有意参加本研究,在您自愿签署知情同意书后,临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。
联系方式
咨询方法:
如果您有兴趣了解更多的信息,可以通过以下方式咨询
研 究 中 心