▎药明康德内容团队编辑
项目介绍
由美纳里尼亚太公司发起的“一项随机、双盲、双模拟、多中心、活性药物对照比较奈必洛尔与比索洛尔在中国轻度至中度原发性高血压患者中的疗效与安全性的 III期研究”正在进行。
研究药物为盐酸奈必洛尔片，为β受体阻滞剂，因其在降压的同时，具有降心率、心脏保护及抗动脉粥样硬化特性等优势，在高血压病治疗方面具有一定潜力。
该研究目前在中国18家医院同时进行，计划招募约280名患者参加，目前正在进行中。
入选标准
1.18-70岁（含）的中国男性和女性；
2.诊断为轻度至中度原发性高血压:平均坐位舒张压（DBP）*≥90 mmHg且
排除条件
1.有缺血性心脏病（不稳定性心绞痛和心肌梗塞）、过去6个月内发作的脑血管疾病、情况控制不良的糖尿病（空腹血糖>11.1 mmol/L[200 mg/dL]）病史。
2.心电图（ECG）检查异常，包括AV阻滞、病态窦房结综合征、窦房阻滞或心动过缓（仰卧位静止心率
3.需要抗心律失常药物治疗的房颤或复发性快速性心律失常。
4.需要治疗的心力衰竭（左室射血分数[LVEF]≤50%）、有血液动力学意义的瓣膜疾病。
5.哮喘、支气管痉挛、慢性阻塞性肺病。
6.显著的甲状腺疾病（TSH>1.5 × ULN）。
7.既往2年内有无法解释的晕厥史，或已知的晕厥性疾病。
8.既往6个月内的经皮冠状动脉成形术或冠状动脉旁路手术。
9.HIV、HCV抗体和/或HBsAg阳性。
10.筛选访视之前的12个月内有毒品、酒精或其他的物质滥用史。
11.尿蛋白弱阳性或阳性,或血肌酐>2.2 mg/dL或>200 µmol/L。