8月12日,由国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床研究医学中心、国家儿童健康区域中心联合主办、ALK公司支持的“中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗的真实世界研究(CARE)启动会”在广州召开。
本次会议聚集了过敏性疾病领域专家以及来自全国多家医院的项目代表,围绕过敏性鼻炎和哮喘、过敏原特异性免疫治疗(AIT)的真实世界数据研究进行了热烈讨论,共同启动了中国AIT真实世界研究项目。
我国人口基数大,过敏性疾病患病率呈逐年升高趋势。2011年一项调查研究显示,我国成人过敏性鼻炎的自报患病率从2005年的11.1%上升至17.6%;中国肺健康研究结果显示,我国20岁及以上人群的哮喘患病率为4.2%,过敏性哮喘是其中一个重要的表型,占成人哮喘50%以上,儿童哮喘80%以上。
作为大会嘉宾,广州医科大学附属第一医院郑劲平教授表示,过敏性疾病是世界范围内常见的慢性疾病,我国过敏性鼻炎和哮喘的患病率也在逐年升高,AIT是目前唯一可以改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法,不仅能够长期有效地改善患者的过敏症状,还可以预防过敏性疾病的发展,起到预防的效果。近年来我国积累了大量AIT治疗的真实世界数据,对这些数据进行整合分析得到的结果,不仅对于指导我国过敏性疾病患者的AIT治疗具有重要价值,而且可以向全球展示我国对AIT治疗患者的管理水平,意义深远。
大会主席、上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授表示,由于真实世界研究纳入的是日常临床实践中产生的数据,且随访时间可以无限期延长,因此相比于随机对照试验,真实世界研究能更加真实地反映药物的长期疗效和安全性,可以弥补随机对照试验的不足。而通过真实世界研究找出中国过敏性疾病患者接受AIT后的临床症状变化的规律以及不良反应发生的频率、程度和特点,将有助于指导中国特色AIT方案的制定。期待通过各中心的共同合作,总结出中国人群AIT的真实世界研究成果,向世界展示中国的AIT治疗和患者管理水平。
中国有着庞大的过敏患者人群,其治疗管理面临着诸多难题。而基于中国人群数据的真实世界研究,能够更好地反映AIT的真实疗效和安全性,指导中国人群的AIT方案的制定。
会上,国家呼吸中心、广州医科大学附属第一医院李靖教授,作为该项目的主要发起人,详细介绍了中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗的真实世界研究(CARE)项目背景与发展方向。为提高中国患者的诊疗效率、加强医患沟通、协助临床规范化诊疗以及支持临床科研,过敏原特异性免疫治疗数字化管理平台应运而生。
李靖教授进一步表示,过敏原特异性免疫治疗数字化管理平台汇集了中国人群大量的AIT真实世界的随访大数据,这些数据包括接受AIT的患者的症状、生活质量、肺功能、合并用药、生物制剂、不良反应发生率、程度和特点以及长期随访临床症状和生物标记物的变化规律等。基于这一平台数据开展的真实世界研究,有助于探索中国真实世界AIT的长期有效性和安全性。
上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授也指出,项目目前已与53家医院签署了“战略合作框架协议”,未来还将有更多开展AIT治疗的医院加入该项目。CARE联盟的愿景是打造中国特色的真实世界研究成果,更好地指导我国AIT的临床实践。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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