抗癌疗法如何进入监管最新“快车道”?FDA发布指南|全球监管动态 ▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 如何申请实时肿瘤学审评(RTOR)?FDA发布指南草案2. 欧盟委员会计划更新针对来源于人体...2022-07-25
去年中药新药上市12个,超过去四年之和,专家:利好政策是最大催化因素 人民日报健康客户端 赵萌萌“2021年批准了12个中药新药(含9个创新药)上市,批准34个中药临床试验,是近5年获批中药新药和临...2022-07-19
科兴制药:全资子公司新冠小分子口服药获批进行临床试验 央广网北京7月17日消息 7月17日,科兴生物制药股份有限公司(证券简称“科兴制药”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳科兴...2022-07-17
“临床实验要倾听患者意见”!患者参与药物研发指导原则发布 人民日报健康客户端记者 谭琪欣7月7日,国家药品审评中心发布了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》,...2022-07-12
三重作用抗击实体瘤!盛世泰科双靶点创新药完成首例受试者给药 今天,盛世泰科自主研发的双靶点小分子抑制剂CGT-6321完成I期临床试验首例受试者给药。该药物所具备的高选择性可三重作...2022-07-08