根据在第24届国际艾滋病大会（AIDS2022）上发表的初步分析，怀孕期间口服PrEP的新数据表明，它对儿童的长期发育无害。
该研究研究了母亲在怀孕期间使用PrEP（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨）的两至三岁婴儿的生长和神经发育结果，发现他们与母亲未使用PrEP的婴儿之间没有差异。以前关于妊娠期 PrEP 的研究仅测量了出生后 12 个月的婴儿结局。
世界卫生组织 （WHO） 建议，应每天为有感染 HIV 风险的孕妇和哺乳期妇女提供含有富马酸替诺福韦二吡呋酯 （TDF）的 PrEP。这一建议得到了许多在怀孕期间使用TDF的艾滋病毒感染妇女的数据的支持，这些数据表明TDF对母亲和婴儿都是安全的，以及来自PrEP使用者的有限数据。
到目前为止，只有六项研究报告了怀孕期间的PrEP安全性，尽管这些研究产生了令人放心的结果。然而，其中三项是基于初始PrEP疗效试验（FEM-PrEP，VOICE和Partners PrEP）的数据，其中妊娠是排除标准，这意味着一旦检测到妊娠，PrEP就会停止。因此，这些研究仅提供了短期、早孕早期暴露于PrEP的数据。其他研究确实包括孕妇，但仅评估了出生后一年的婴儿结局，这意味着与婴儿PrEP暴露的长期安全性有关，仍然存在许多问题。
鉴于需要更多的证据，来自肯雅塔国立医院和华盛顿大学的一组研究人员因此设计了PrIMA-X研究，以提供有关怀孕期间PrEP使用安全性的长期数据。该研究涉及测量从出生到五岁有和没有产前PrEP暴露的儿童的生长和神经发育。PrIMA-X是一项观察性队列研究，是一项大型随机对照试验的延伸 - 产前保健中母亲的PrEP实施或PrIMA研究。
在PrIMA研究中，肯尼亚西部的4447名HIV阴性妇女在怀孕期间被招募并接受PrEP，并在分娩后长达九个月定期进行评估，无论她们是否服用PrEP。入学率仍在进行中，因此在AIDS 2022上提出的初步分析侧重于24至36个月的婴儿结局。
研究护士每隔六个月评估儿童的生长和神经发育。使用年龄和阶段问卷来衡量神经发育 - 这是一种与母亲一起进行的标准化问卷，评估各种社会和情感主题，如沟通和行为。
在分析时，有664对母子对的数据。参加队列时，母亲和儿童的中位年龄分别为28岁和26个月。只有119人（17%）在怀孕期间开始PrEP。母亲在怀孕后开始PrEP的中位数为27周，在怀孕期间中位数为2.4个月，54%的母亲在分娩后九个月继续使用PrEP。
在怀孕期间使用和未使用PrEP的母亲组之间在婚姻状况，教育程度，活产儿童数量或早产方面没有差异。然而，在怀孕期间使用PrEP的母亲比那些没有使用PrEP的母亲有更多的伴侣携带艾滋病毒（13%对3%）。
在对产前PrEP暴露与生长和神经发育之间关系的统计分析中，研究人员调整了那些在怀孕期间使用和不使用PrEP的人之间的一些潜在差异。这些包括年龄，伴侣的艾滋病毒状况，怀孕期间梅毒诊断以及怀孕时间。
这项研究发现，在怀孕期间暴露于PrEP的婴儿与未暴露于PrEP的婴儿相比，不会或多或少地经历发育迟缓，消瘦或体重不足。怀孕期间暴露于任何PrEP的婴儿与未暴露于任何PrEP的婴儿之间的神经发育也是相同的。
因此，这些初步发现支持先前的研究表明，在怀孕期间使用PrEP是安全的。然而，在怀孕期间使用PrEP的母亲数量相对较少。研究人员希望再招募525对母子，并将在出生后60个月内继续收集数据 - 这应该可以揭示怀孕期间PrEP的长期安全性。
未来，研究小组打算评估怀孕期间PrEP使用与婴儿骨矿物质密度和神经认知之间的关系。他们还将使用头发和干血样本（这比依靠自我报告更精确）来分析PrEP暴露水平，以查看PrEP暴露水平是否会影响婴儿结果。
References
Gómez L et al Association of prenatal PrEPexposure with growth and neurodevelopmental outcomes beyond 24 months amongKenyan children. 24th International AIDS Conference, Montreal, AbstractOAC0502, 2022.
