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国务院联防联控机制:接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病

7月23日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况,目前我国疫情形势如何?疫苗研发进展怎么样?接种疫苗会引发白血病和糖尿病吗?这场发布会上说清了。

【最新研判】

近期本土疫情呈现多点散发、多地频发态势

国家卫生健康委新闻发言人米锋表示,据世界卫生组织报告,上周中国所在的西太平洋地区新增确诊病例增加了37%,是全球增长最快的地区。奥密克戎BA.5亚分支已蔓延至全球100多个国家和地区,导致感染、住院和重症人数增加,我国外防输入压力不断增大。

近期,本土疫情呈现多点散发、多地频发的态势,部分地区疫情外溢仍未完全阻断,防控形势严峻复杂。

米锋表示,要毫不动摇坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,发生疫情的地区要因地因势处置聚集性疫情,集中资源和力量快速扑灭,快速遏制本土疫情扩散蔓延;边境地区、入境城市要严格落实外防输入各项措施,严格闭环管理,坚决避免破防破环、疫情外溢;没有发生疫情的地区要继续做好常态化防控工作,保持应急处置指挥体系高效运转状态。

要继续做好新冠病毒疫苗接种。

【疫苗接种】

我国现职党和国家领导人都已完成国产新冠病毒疫苗接种

7月23日,国家卫生健康委副主任曾益新表示,我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种,而且接种的都是我国国产疫苗。这充分说明了我国领导人对疫情防控工作的高度重视、对我国生产的新冠疫苗的高度信任。

此外,我国已有3个新冠疫苗被世卫组织纳入紧急使用清单,有超过100个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家是把我国疫苗作为低龄儿童唯一可以使用的疫苗。曾益新介绍,包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨、菲律宾、阿联酋、沙特、约旦、印度尼西亚、秘鲁、智利等在内的30多个国家的领导人也带头接种了我国生产的疫苗,这些情况都充分说明了我国疫苗得到国际社会的广泛认可。

60岁以上至少1剂次新冠疫苗接种率为89.6%

国家卫生健康委副主任曾益新介绍,目前,我国60岁以上至少1剂次新冠病毒疫苗接种率为89.6%,基础免疫全程接种率为84.7%,加强免疫接种率为67.3%。

曾益新表示,目前我国全人群及60岁以上老年人群疫苗接种覆盖率已经有比较大的提高,但仍有需要提升的空间:一是80岁以上高龄老人的疫苗接种覆盖率,二是老年人的加强针接种率。

具体来说,60—69岁至少1剂次疫苗接种率为91.8%,基础免疫全程接种率为89.1%;70—79岁至少1剂次疫苗接种率为92.7%,基础免疫全程接种率为87.1%;80岁以上人群至少1剂次疫苗接种率为73.5%,基础免疫全程接种率为61.0%。老年人的加强针接种情况是:60—69岁加强免疫接种率为72.8%;70—79岁加强免疫接种率为69.9%;80岁以上人群加强免疫接种率为38.4%。

曾益新介绍,无论是境内还是境外的数据,由于老年人患基础疾病较多,一旦感染新冠病毒,不管是早期毒株,还是现在流行的奥密克戎变异株,发生重症、死亡的风险都很高。老年人还不同于年轻人,免疫功能相对弱一些,需要接种加强针才能获得最佳的保护效果。

126490.1万人完成新冠疫苗全程接种

国家卫生健康委副主任曾益新表示,截至2022年7月22日,31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗341672.7万剂次,疫苗接种总人数达129863.6万,第一剂次接种覆盖率为92.1%;其中已完成全程接种126490.1万人,全程接种率为89.7%;完成加强免疫接种79798.5万人,加强免疫接种率为71.7%。

【保护效果】

疫苗接种对BA.4、BA.5仍有保护作用

国家卫生健康委副主任曾益新介绍,新冠病毒在疫情发生后两年多的时间里其实一直在发生变异,尤其是从去年年底开始出现的奥密克戎的变异程度和早期毒株,包括阿尔法、德尔塔对比,变化程度是比较大的。病毒变异的影响是多方面的,尤其是对我们的防控策略有至关重要的影响,所以我们一直紧紧盯着这个病毒怎么变异,时刻密切观察和监测,并且深入分析和研判。

曾益新介绍,从去年11月份出现BA.1以来,在此基础上也在不断变化,出现了BA.2.12.1以及BA.4、BA.5,还有最近的BA.2.75,我们始终在对这些变异株的特点和变化进行研究。

一是在变异情况方面。BA.4、BA.5是奥密克戎早期变异株BA.1的基础上衍生而来,与BA.1的差别主要表现在S蛋白有3个氨基酸不一样。但是,BA.4和BA.5这两个变异株在S蛋白上是完全一样的,它们俩的区别主要在其他非结构蛋白上。

二是在传播力方面。根据已有研究数据发现,BA.4、BA.5的传播能力比奥密克戎早期变异株BA.1略有增强,推测的R0值,现在只能推测,大概在9.5左右。

三是在致病力方面。根据多国报道情况看,BA.4、BA.5感染者病情严重程度和奥密克戎早期变异株相比没有太明显变化,但是对老年人的威胁仍然很大,尤其是没有接种过疫苗的高龄老人感染BA.4、BA.5,发生重症、导致死亡的风险依然很高。

现有研究表明,变异株对我们的核酸检测试剂影响不大,但是对于抗体药物是有些影响的,有些抗体药物可能就不一定有用了,对小分子药物影响不大。

对于疫苗的影响,有研究表明,疫苗接种者的血清针对BA.4、BA.5的中和能力有所下降,但是疫苗接种所产生的细胞免疫对病毒变异的耐受性相对好一些。真实世界的结果也表明,疫苗接种对于BA.4、BA.5引起的肺炎、重症和死亡依然有很好的保护作用。

曾益新表示,从目前的情况来看,大家对BA.4、BA.5,包括新出现的BA.2.75不用过于紧张和担心,关键还是抓好常态化疫情防控,包括加强老年人疫苗接种。

新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡效果显著

解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生表示,国内外大量的研究证据表明,新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡的效果非常显著,加强免疫接种可以进一步提高保护效果。近期,香港、上海的疫情主要是由奥密克戎引起。研究发现,对于完成全程接种和加强接种的18—59岁感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低63%和65%,由普通型及以下发展成为重症的风险低91%和94%;对于完成全程接种和加强接种的60岁以上感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低73%和82%,由普通型及以下发展成为重症的风险较未接种疫苗的感染者低89%和95%。这也完全符合世界卫生组织对新冠病毒疫苗的设定标准,就是防感染、防重症、防死亡。

王福生建议应科学看待新冠疫苗的保护作用。

人体在接种疫苗后,不同人群个体之间有差异;此外,新冠病毒本身也在不断变异,疫苗接种后产生的免疫保护能力也不完全相同。

在已经接种新冠疫苗的人体,即使出现了突破性感染,其发生重症和死亡的风险也会大大降低。

强调戴口罩、打疫苗加强针等其他防护措施,可以取得更好的预防效果,这也是要求打过疫苗的人群仍要加强个人防护的原因。因此充分发挥新冠疫苗的保护作用,不仅需要医学人员的努力,而且也非常需要公众的理解与配合,只有这样才能更好地应对疫情。

接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病

解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生表示,接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病,也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强现象,这些都是网络上不负责任的错误言论。

同源、序贯加强接种都能大幅提高保护效果

7月23日,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,新冠病毒疫苗大规模使用以来的真实世界研究表明,国内外现有疫苗完成全程基础免疫后,随着时间的延长、病毒的不断变异,对感染、发病、重症、死亡的保护效果均有不同程度下降,但进行加强接种后,无论同源加强接种还是序贯加强接种,都能大幅度提高保护效果,对预防发病、重症和死亡的保护效果更加明显。因此,加强针的接种是非常必要的。

我国经过充分的研究论证,已同时开展了同源加强接种和序贯加强接种。目前序贯加强主要是在两剂灭活疫苗基础上,接种已获批使用的重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗。

具体到同源加强免疫和序贯加强免疫哪一个更好一些,不能简单地一概而论。无论同源加强接种还是序贯加强接种,对预防发病、重症和死亡的保护效果都是相当显著的。无论采取同源加强还是序贯加强都是可以的,希望大家都能积极进行加强接种。

新冠疫苗不良反应报告率略低于常规接种疫苗

7月23日,中华预防医学会常务副会长冯子健表示,我国的新冠疫苗接种34亿多剂的不良反应监测数据表明,我国的新冠疫苗安全性非常好,不良反应的报告率比我们每年常规接种的疫苗还略低一些。

截至2022年5月30日,全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次,累计报告预防接种后不良事件238215例,总体报告发生率为70.45/100万。

报告的不良事件中,一般反应,占81.29%,发生率为57.27/100万;异常反应,为5.47%,发生率3.85/100万;偶合症占9.89%,发生率为6.97/100万;心因性反应占2.42%,发生率为1.70/100万;怀疑接种差错相关反应0.002%(总共4例,包括违反禁忌接种2例,未签署知情同意书、3天内接种2剂次各1例)。其余0.93%的病例待定。上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结,以及一过性发热等症状。异常反应中,报告例数居前五位的为过敏性皮疹7217例(55.38%)、其他过敏反应1309例(10.04%)、过敏性紫癜549例(4.21%)、过敏性休克366例(2.81%)、吉兰-巴雷综合征290例(2.23%)。严重异常反应在异常反应中占比为0.91%,发生率为0.64/100万。

冯子健表示,总的来看,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应的报告率均低于2020年全国其他常规接种的疫苗的报告水平,这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感等。迄今国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题,这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。

【研发进展】

我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在推进

7月23日,中华预防医学会常务副会长冯子健表示,奥密克戎变异株相比于之前的各种变异株,其变异程度比较大,免疫逃逸能力比较强,对现有各种疫苗以及既往感染诱导人体产生的中和抗体有一定影响,但免疫保护不仅依赖中和抗体,也与细胞免疫和免疫记忆有关。所以多项研究结果显示,国内外现有疫苗预防重症和死亡的效果仍然保持着较高水平。我国疫苗对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好的保护作用,而加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。

冯子健表示,关于奥密克戎变异株疫苗的研发,联防联控机制科技组疫苗研发专班从2021年12月26日,世界卫生组织将奥密克戎变异株列为受关注的变异株的次日,即组织专家研判,着手部署研发工作。目前,多条技术路线均已开展单价、多价奥密克戎变异株疫苗研发。进展较快的单价奥密克戎变异株灭活疫苗已获临床试验批准,正在浙江、湖南、香港等地开展临床试验。进展较快的四价重组蛋白疫苗已经获得阿联酋III期临床试验批件,相关研究已启动。其他多款单价、多价含奥密克戎变异株灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗也在开展临床前研究,进展较快的已经向药品审评中心提交临床试验申报资料。此外,专班还布局了广谱新冠病毒疫苗研究,进展较快的疫苗已经获得临床试验批件,并启动相关研究。

冯子健介绍,我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进,只要有需要,按照相关法规要求,可以迅速启动紧急使用程序,提供接种。至于是否需要接种、何时接种专门针对含奥密克戎变异株的疫苗,这个问题不仅我国,国际上也都在研究,主要是研判病毒变异和免疫逃逸的情况。

确保每一支疫苗来源可追、去向可查

国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,在我国疫苗上市获得批准后,实际上有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。

王军志表示,首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验,检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的一个重要步骤,国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。批签发是国际上对生物制品的统一要求。我国也是这样,要求法定检验机构对每一批即将上市的疫苗进行检验和审核。在这个过程中,都是按照国家批准的标准进行检验。检验合格符合标准后出具检验报告,允许放行。也就是说,疫苗上市之前,要经过企业的检验和国家法定机构的检验,都合格后才能够上市。

除此之外,这次新冠疫苗上市后,因为产量急剧增加,这是前所未有的。为了保证扩大生产的疫苗的质量,国家法定机构抽调了各省份精干人员,扩充补充了批签发能力,提高了批签发能力。同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。

王军志表示,除此之外,疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如,出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南,建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。通过以上一系列的措施,确保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。

来源:国务院联防联控机制

编辑|常江 刘茜贤 校对|吴兴发

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