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项目介绍
尊敬的先生/女士，您好！
中国医学科学院肿瘤医院正在开展“一项评价TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床研究”的临床试验。
TSL-1502胶囊是一款二磷酸腺苷核糖多聚酶（PARP）抑制剂。该研究已经获得医院伦理委员会的批准，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。
入选标准
计划招募人群的基本条件为：
1.在签署正式知情同意书当天年龄为≥18周岁且≤75周岁的女性患者。
2.经病理组织学和/或细胞学确诊为HER2-局部晚期乳腺癌（无法接受根治性治疗）或转移性乳腺癌，且既往针对局部晚期或转移性乳腺癌的细胞毒性化疗的线数≥1线（仅限三阴性乳腺癌）且≤3线。
3.允许既往接受铂类治疗，但要求铂类治疗的最佳疗效为CR、PR或持续≥12周的基本稳定，如果作为新辅助/辅助治疗，则从最后一剂铂类给药至复发的时间≥6个月。
4.激素受体阳性患者需接受过针对局部晚期或转移性阶段乳腺癌的至少1线内分泌治疗失败，或研究者判断不适合接受内分泌治疗。
5.在新辅助、辅助和/或转移阶段，接受过紫杉类±蒽环类药物抗肿瘤治疗。
6.前线治疗失败（疾病进展或毒性不耐受），且研究者判断适合接受系统性单药化疗（包括卡培他滨片、酒石酸长春瑞滨注射液、甲磺酸艾日布林注射液）。
7.由第三方中心实验室检测或复核，确定血液中存在有害或疑似有害gBRCAm即胚系乳腺癌易感基因突变。
受试者获益
经筛选合格后符合条件并进入本研究，将免费评估您的基因突变情况和病情，并免费给您提供相关检查和研究药物。
研 究 中 心
